第七十一条 卫生主管部门、疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人违反本条例规定进行群体性预防接种的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令立即改正，没收违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
AddGene在2004年由一位研究生Melina Fan创立的，当时她厌倦了索取和交换样本的繁琐工作，为什么不成立一家机构来收集所有人愿意提供的样本呢？于是这家非盈利机构就这样诞生了。很多人眼中，基因组合将生命变成了拼接然后开玩的乐高积木。
想要让老鼠大脑细胞在光照下产生反应？Optogenetics 公司联合创始人Karl Deisseroth 提供的20298号质粒满足你。诚然，CRISPR的专利持有者将会为控制CRISPR展开顽强的所有权斗争。AddGene通过建立统一的自动化购买备案体系，使DNA交换行为的到了极大简化。人们不怎么谈论分享， Salk研究所的Patrick Hsu说到。某种程度上，AddGene让你明白你工作的价值。
但是实验室中的科学家之间的样本交换则不受限制。但是分享极大加速了CRISPR的应用。2016年4月15日，百迈客肿瘤检测产品专家论证会在百迈客总部举行，北京大学肿瘤医院张力建教授、吕有勇教授、张志谦教授，北京天坛医院赵志刚教授作为论证专家应邀参加。
北京大学肿瘤医院张力建教授担任讨论组组长并首先开始讨论话题。张志谦教授立足于肿瘤基础研究，对变异组合选取的基因数目及具体基因选取范围进行提问，希望针对科学研究和临床应用设计不同的检测组合。随着基因检测技术的进步，结合百迈客自主研发的生物云技术，百迈客将在未来的智慧医疗领域写下浓墨重彩的一笔。百迈客董事长兼CEO郑洪坤先生，百迈客医学检测事业部研发总监郭强博士，医学检测事业部销售总监孟丹女士，ＢＤ部经理张军博士，品牌推广部经理李春燕女士等出席本次活动。
＂核心技术＂为立足之本，这是吕有勇教授不断强调的一个话题。本次专家论证让我们坚定了潜心研发肿瘤基因检测相关产品的信念，同时专家的意见和建议让我们对该产品有了更深入、透彻的了解，这些势必为百迈客这款产品的问世奠定坚实的基础
2013年国内CRO市场总额220亿元，7年复合增长率32.93%，远高于国际市场同期增速。在形成战略同盟模式中，CRO 企业与制药公司形成伙伴关系，直接投资参与药品的研发，并且提供优惠的 CRO 服务，甚至利用自身平台效应协助销售，然后分享药品上市后的收益。近日，长江证券的分析师发布了CRO行业的深度调研报告，并给予CRO相关上市公司看好的评级。我国医药研发投入增幅较快，医药研发市场潜力巨大。
纵向一体化既能为客户提供更便捷的一站式服务，更是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。2008 年批准量已经达到158 个。越来越多的国际临床试验中心（MRCT）落户中国。专业化+一体化服务，打通产业链者最为受益专业化服务是立足之本服务质量是核心竞争力保证服务质量、提升服务水平是立足的关键。
人才的布局直接和项目经验、项目承接能力相关，在项目全球化竞争的 CRO 行业，我国在人才、高端项目的竞争方面有待进一步的提升。随着研发费用升高、难度加大、专利悬崖等因素，CRO渗透率将持续提高。
备注：本文内容部分摘自长江证券，投资观点仅代表原分析观点，不代表生物探索立场。2006年全球CRO市场总额196亿美元，2013年552亿美元，7年复合增长率15.94%，预计2015年全球市场超过700亿美元。
在并购进程中，CRO 龙头企业拥有强大的资源优势，将会在行业整合中胜出。预计未来人才储备上有优势的公司将会胜出。针对国内 CRO 规模小，行业集中度低的情况，我们认为，CRO 行业的资源整合将会成为必然趋势。中国CRO行业处于起步的阶段，增长迅速。专利药相比仿制药，研发成功率更低、时间更长、成本更高，对 CRO 的需求更大，专业性要求更高。昆泰作为全球 CRO 领军企业，在 1995至 1999 时期内进入快速扩张期，主要通过收购的方式布局产业链，形成产品研发和商业化服务两个业务线，收入由 1 亿元迅速扩张到 16 亿元。
在过往经验、合同研究质量、专业化中心试验室建设、信息系统能力开发、数据管理、人才与区域布局等方面有优势的 CRO 企业将会胜出。在跨国公司研发领域在国内扩张的同时，国内领先的 CRO 企业将首先获得与跨国制药公司合作的机会，逐步成为跨国制药公司在华的优先供应商和重要战略合作伙伴，并将获得强大的资金支持和全球研发资源，优先享受行业红利。
过去以仿制药为主，新药研发需求不足国内仿制药占比高达 90%，创新药研发少，造成以下局面：1） 对 CRO 尤其是临床前研究的需求低。同时，预计国内中心实验室未来会经历高速发展：1）出于临床数据的统一性和可比性考虑，临床研发的体外诊断服务需求从分散的临床试验中心向独立 CRO 中心实验室转移将会成为趋势。
并购加快产业链布局CRO 行业并购整合将成为大趋势。医药研发外包可分解成不同阶段，不同环节对应的技术难度不同，可获得的附加值也高低有别。
国内本土大型临床试验 CRO 企业业务量达到一定规模，但和跨国 CRO 企业在资金规模、服务能力与经验上仍有很大差距。生物探索摘选了其中的部分内容，如下。成本高涨+专利悬崖，助推国际市场加速扩张药物研究和开发本身是一个高技术，高风险，高投入与长周期的过程，自上世纪70年代以来，药品研发成本不断攀升，加上研发成功率下降，给药企带来的经营压力。同时，业务结构中创新药临床研究服务占比较高的临床试验 CRO 企业，其利润水平要好于仿制药临床研究服务为主的临床 CRO 公司。
同时，药企还要面对全球专利悬崖带来的利润损失，促使专业的 CRO 更多地参与到了新药研发流程中的部分环节。CRO 行业主要依靠承接大型制药企业的新药研发外包合同实现盈利，服务范围基本覆盖了新药研究与开发的各个阶段和领域，CRO 企业主要被分为临床前与临床 CRO 两种类别。
CRO凭借其高度专业化的研究网络和新药注册团队，可以使新药研发的资金投入和潜在风险在 CRO 行业的整条产业链上得到分散，降低新药研发成本，并提高上市速度。商业模式创新，带来新增长点美国 CRO 行业合作模式发生变化，由传统的一次性交易的供应商模式逐步转变为长期战略同盟合作关系。
我国临床前CRO通过GLP认证的数量有限，服务水平差异较大。相比欧美发达国家，我国医药研发销售占比不足 2%，相比欧美15%以上、印度 6-12%，具有很大的增长空间。
CRO行业：欣欣向荣，强者恒强 2016-04-20 06:00 · 李亦奇 CRO是医药研发专业化、风险分散化的必然产物。该项审批导致临床研究周期整体拖后半年以上，大量原本由外资 CRO 中心实验室承接的订单，向内资企业转移。药企对业务范围的广泛程度与多样化有更高的要求。业务多元化、纵向一体化是趋势通过联通上下游环节、拓展业务范围从而实现纵向一体化，正成为 CRO 行业发展趋势。
一站式服务优势明显，龙头企业强者恒强临床前试验有着严格的程序要求，比如我国 CFDA 颁布了《药物非临床研究质量管理规范》，全球也有 GLP 质量规范要求，因此临床前研究对技术服务水平要求很高。我国本土 CRO 公司大部分规模小、集中程度低、服务水平有待提高。
国际高水平的临床试验产业将给我国带来新的药品、技术与治疗方法，改善国内硬件设施，同时带来医疗水平的提升、资金的流入、人才的培养。同时 CRO 可获得更高利润。
国内医药研发投入由 2007 年的20亿美元增加到2012年的84亿美元，5年复合增长率 32.8%。因此，国外知名制药企业往往较少将药物临床前研究业务委托给国内一般的临床前 CRO 企业。
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